美东时间周二上午,美国联邦卫生监管机构建议暂停使用强生公司的新冠疫苗,同时开始调查6起18岁至48岁女性出现血栓的报告。一人死亡,另一人住院,情况危急。 截至本周一,美国已有680万人接种了强生疫苗,除了上述6起病例以外,没有其他严重不良反应的报告。 阿斯利康疫苗和强生疫苗都使用了腺病毒载体。此前,阿斯利康疫苗受试者身上也出现了非常类似的血栓,一度被欧盟国家广泛停用。腺病毒载体是血栓形成的原罪吗?
腺病毒疫苗的安全性疑云 六名美国妇女在接种强生疫苗之后的两周内,患上了罕见的脑静脉窦血栓,阻碍了血液从大脑中排出。美国疾病控制与预防中心的Anne Schuchat博士说,结果和中风差不多。 专家们尚未确定强生疫苗在多大程度上造成了血栓。但此前,欧洲阿斯利康疫苗受试者身上也出现了脑静脉窦血栓,上个月,欧洲监管机构经调查后得出结论,这是阿斯利康疫苗带来的副作用。 欧洲研究人员表示,阿斯利康疫苗引发了人体的过度免疫,激活了血液中的血小板。通常,人体表皮受伤时,血小板会被激活,以促进表皮的血液凝结、伤口结痂。但一些受试者体内的血小板被疫苗激活,从而在体内形成血凝块。 这个血栓形成非同一般。首先,血栓出现的位置非同一般,下肢静脉血栓较为常见,而接种阿斯利康疫苗后形成的脑静脉窦血栓和肠静脉血栓非常罕见,脑部血栓尤为危急。 更重要的是,出现血栓的阿斯利康疫苗和强生疫苗受试者同时出现了血小板降低。血小板是促进血栓形成的关键,血小板低的时候不容易形成血栓。临床中出现DIC(弥散性血管内凝血)时才会出现这阵子情况,血小板低是因为被大量消耗;而DIC是临床中非常危重的情况。 强生疫苗和阿斯利康疫苗都是腺病毒载体疫苗,携带外源DNA基因组进入细胞。目前尚不清楚是否由腺病毒载体技术导致了血栓问题。 德国研究人员推测,腺病毒疫苗的外源DNA可能会引发某些人的免疫反应,也有可能是患者存在一些个人的生物学特性,使他们更容易产生过度免疫。 尚不清楚是否女性受试者产生血栓的风险更高,因为样例太少,难以得出确切的相关性。 美国停用强生疫苗 上周,欧洲一些国家限制老年人接种阿斯利康牛津疫苗。阿斯利康疫苗尚未在美国获得使用批准。 美国食品药品管理局建议,过去三周内接种强生疫苗的人,如果出现严重头痛、腹痛、腿痛或呼吸急促,应联系医生。 在接种疫苗后的头几天,如有轻微的头痛和类似于流感的症状,无需过度担心,这是人体免疫系统产生的适度防御。 在周二的新闻发布会上,拜登政府的首席医学顾问福西强调,免疫反应会在接种疫苗后较短的时间内发生,六起病例都是在接种疫苗后6至13天内发现血栓,如果已经接种了疫苗一两个月,担心关于血栓的问题“没有任何意义”。 美国食品和药物管理局以及美国疾病控制和预防中心已经建议暂停接种强生疫苗,各州已经听从建议。 在周二的新闻发布会上,美国联邦官员表示,政府对六起病例报告的审查可能只需要几天时间。美国疾病控制和预防中心的一个小组预计将在美东时间周三的会议上讨论这个问题。 周二,强生公司在声明中表示,公司发现受试者身上出现了罕见的血栓并伴有血小板降低,“我们一直在与欧洲卫生当局审查这些病例”,“我们已经决定主动推迟疫苗在欧洲的交付”。 美国和欧洲的公共卫生专家强调,对大多数人来说,接种新冠疫苗的好处远远大于风险。 |